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フィンゴリモド(イムセラ、ジレニア)の導入について

フィンゴリモド(イムセラ、ジレニア)の服用後の徐脈等による重篤な合併症を防ぐため、改訂された添付文書や、欧州医薬品庁の評価報告なども参考にして当院では以下のような対策をしております。当院でのフィンゴリモド導入時には原則2泊3日の入院が必要です。

1.投与前の12誘導心電図異常の確認を徹底しています。不整脈があれば投与しません。
2.原則、投与前日朝から入院し、前日から心拍モニターを装着し脈拍数を監視します。
3.投与後も心拍モニターを装着し、24時間脈拍数を監視します。
4.血圧を、投与後6時間までは2時間おきに、その後も3~6時間おきに翌朝まで測定します。
5.投与後6時間で12誘導心電図検査を施行します。
6.投与前2週間、投与前日、投与翌日、投与後2週間で血液検査を施行します。
7.抗不整脈薬を内服中の患者さんには投与しません。
8.高血圧、心筋梗塞、狭心症、糖尿病の既往・治療歴のある患者さんにも原則投与しません。
9.非典型的なMSには原則投与しません。

以上は当院での独自の対策であり、必ずしもすべての施設において導入されるものではありません。
尚、現時点ではインターフェロンβ投与に問題のある患者さん(副作用、中和抗体陽性、効果不十分など)に導入をお勧めしています。
 
添付文書改訂に関する田辺三菱からのプレスリリース
http://www.mt-pharma.co.jp/release/nr/2012/pdf/MTPC120321_IMU.pdf

欧州医薬品庁からの評価報告書(英文)
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/04/WC500125689.pdf


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by multiplesclerosis | 2012-04-29 18:40 | お知らせ

MS虹の会総会が開催されました

f0183250_1958693.jpg4月28日に仙台市福祉プラザでMS虹の会の総会と講演会が開催され、海外出張中の藤原先生の代わりに久しぶりに中島が参加し、1時間の講演も行いました。顧問でいらっしゃる広南病院の佐藤滋先生も出張先の長崎から直接駆けつけてくれて、一緒に医療相談に応じました。

MS虹の会は宮城県を中心に、東北地方のMS患者さんが集う患者会で、たしか会員数は40人程度と認識しています。(違ったらすみません)
会員同士のつながりや交流を大事にしている歴史のある会で、年に数回交流会を開催していらっしゃいます。藤原先生と佐藤滋先生が顧問となって、講演による情報提供や医療相談を長年続けています。


f0183250_19583271.jpg今日の講演会は市から委託された難病医療相談会も兼ねており、仙台市の健康福祉局の相談係の方も参加されました。仙台市在住の患者さんにはダイレクトメールで案内が送付され、そのためか今日の講演には50人近い参加者があったようです。

次回は10月28日に秋の集いがあって、お誘いを受けましたので、参加させていただこうと思います。


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by multiplesclerosis | 2012-04-28 20:32 | 講演会報告
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