FDAがジレニア(FTY720)を承認
9月22日、スイスのノバルティス社は、米国食品医薬品局(FDA)が再発型の多発性硬化症の第一選択薬となる経口剤として初めてジレニア錠を承認したと発表しました。
ジレニア錠は、日本の旧吉富製薬が創製した薬で、日本では田辺三菱製薬が、海外ではノバルティス社が中心になって開発を進めています。
日本においても臨床試験が進行中で、近いうちに承認申請が出される予定です。
現在までに全世界で2600名以上の患者さんに治験として投薬され、最長7年目となるMS患者さんがいます。不整脈や呼吸機能障害、肝機能障害などの副作用のほか、重篤な感染症の報告もありますが、注意深く使用することで安全に使用することが可能と考えられています。
Novartis gains FDA approval for Gilenya(TM), a novel first-line multiple sclerosis treatment shown to significantly reduce relapses and delay disability progression
ジレニア錠は、日本の旧吉富製薬が創製した薬で、日本では田辺三菱製薬が、海外ではノバルティス社が中心になって開発を進めています。
日本においても臨床試験が進行中で、近いうちに承認申請が出される予定です。
現在までに全世界で2600名以上の患者さんに治験として投薬され、最長7年目となるMS患者さんがいます。不整脈や呼吸機能障害、肝機能障害などの副作用のほか、重篤な感染症の報告もありますが、注意深く使用することで安全に使用することが可能と考えられています。
Novartis gains FDA approval for Gilenya(TM), a novel first-line multiple sclerosis treatment shown to significantly reduce relapses and delay disability progression
by multiplesclerosis
| 2010-09-23 21:55
| ニュース